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• 华阳医电顺利通过欧盟医疗器械飞行检查
• 2014-11-06
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          11月6日，华阳医电顺利通过公告机构TUV南德的飞行检查，成为国内第一家通过欧盟医疗器械飞行检查的NPWT厂商。
           2014年，欧盟医疗器械法规发生重大更新，新增飞行检查（Unannounced Inspection医疗器械厂商将在不接受任何通知、无任何事先准备的情况下，随时接受公告机构的现场检查。
           11月6日晨，在事先未作任何通知的情况下，两位TUV南德审核员来到惠州市华阳医疗电子有限公司，对研发生产质量管理体系、CE技术文档、产品等实施飞行检查，检查内容包括：法规符合性、CE技术文件完整性以及产品可追溯性、有效性、样品与批准产品的一致性等。
           由于华阳医电对产品质量高度重视、对法规要求及生产质量管理体系严格执行、对法规标准更新及时应对，本次检查未发现任何不合格项，飞行检查顺利通过。
           继2012年成为中国第一家获得NPWT系统CE证书、第一家获得欧盟研发生产质量管理体系证书的NPWT系统制造商，2013年，成为中国第一家获美国上市许可(FDA 510k)、第一家美国FDA现场审核通过的NPWT厂商之后，2014年华阳医电又成为国内第一家通过欧盟医疗器械飞行检查的NPWT厂商。
           为了千千万万患者的安全、为了千千万万家庭的幸福，华阳医电同仁将为研发生产质量管理体系的持续改进、为产品质量的持续提升付出长期艰苦的努力。FORYOU NPWT, FOR YOUR NPWT.