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• 菅冀祁博士出席医疗器械产业发展论坛暨医疗器械新法规新监管论坛
• 2017-03-24
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           2017年3月24日，2017中国(广东)国际医疗器械产业发展论坛暨医疗器械新法规新监管论坛在广州琶洲南丰国际会展中心举办。 惠州华励医疗有限公司董事长菅冀祁博士作为惠州市医疗器械行业协会会长应邀出席圆桌会议，与广东省医疗器械管理学会会长、广州创尔生物技术股份有限公司董事长佟刚，佛山市医疗器械行业协会会长、佛山市众康药业有限公司董事长余林泉，中山市医疗器械行业协会会长、中山生物工程有限公司董事长王胜岚等医疗器械同仁共同探讨落实国家医疗器械新法规相关议题。
           菅冀祁博士介绍了惠州医疗器械行业及企业现状，分析了政策变化与最严监管给企业带来的机遇与挑战，并对美国 FDA QSR820、欧盟ISO13485及国家药监局产品认证与体系管控要求的差异进行了探讨。
           作为深圳市医疗器械行业协会理事，菅冀祁博士代深圳市医疗器械行业协会会长蔡翘梧简要介绍了深圳医协工作的几点经验： a. 龙头企业：龙头企业牵头、会员紧密团结。 b. 产业链上下游紧密结合：医院、学校、检测机构等均可申请加入深圳市医疗器械行业协会。 c. 国际化视野：通过国内外展会、产融结合、项目交流等形式，帮助会员企业加强国际交流。
           本届论坛由广东省医疗器械管理学会、中国医疗产业联盟主办，由广东医谷、分享投资、冠昊生命健康科技园、中创产业研究院、巴斯特会展集团承办，与第9届CMDF广州医疗展同期举行。国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局领导出席并讲话。国家药监局南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司副总经理、中国药店管理学院副院长介绍了医疗器械行业发展趋势。奥咨达医疗器械服务集团董事副总经理李强发布了《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》。广东省药监局医疗器械质量体系高级审核员赵广宇科长介绍了医疗器械质量管理体系及飞行检查要求。广东省药监局稽查分局翁银标科长就医疗器械监督抽验及不合格处理进行了专项讲解。SGS全球医疗器械技术总监、美籍专家Robert Buret介绍了美国与加拿大医疗器械安规、EMC等法规标准及其与IEC 60601系列标准之间的差异，SGS华南区医疗器械经理胡建森担任同声传译。各位专家精彩讲解令各位来宾收获满满。
           本届论坛由广东省医疗器械管理学会、中国医疗产业联盟主办，由广东医谷、分享投资、冠昊生命健康科技园、中创产业研究院、巴斯特会展集团承办，与第9届CMDF广州医疗展同期举行。